EVALUASI MUTU FISIK SEDIAAN TABLET KETOCONAZOLE GENERIK DAN BERMERK

KOMANG FEBY KUSUMA WARDANI, NI (2021) EVALUASI MUTU FISIK SEDIAAN TABLET KETOCONAZOLE GENERIK DAN BERMERK. S1 thesis, Universitas Mataram.

[img] Text
SKRIPSI (Ni Komang Feby) (1).pdf
Restricted to Repository staff only

Download (2MB)

Abstract

Tablet ketoconazole merupakan suatu antifungi oral golongan azol yang disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) sejak tahun 1981. Obat ini beredar di pasaran dalam berbagai sediaan generik dan bermerek, sehingga memungkinkan adanya perbedaan formulasi dan metode fabrifikasi. Mutu suatu obat dijadikan sebagai acuan terkait dengan kebenaran khasiat dan keamanan obat. Penelitian ini bertujuan untuk membandingkan mutu fisik sediaan tablet ketoconazole generik dan bermerek berdasarkan persyaratan standar fisik tablet. Penelitian yang dilakukan meliputi uji keseragaman bobot, keseragaman ukuran, kekerasan, waktu hancur, kerapuhan, disolusi, dan kadar zat aktif obat. Hasil penelitian dianalisis secara statistik menggunakan program SPSS (Statistical Product and Service Solution), data diolah dengan metode Analysis of Variance (ANOVA) satu jalan (one way). Hasil penelitian menunjukkan bahwa mutu fisik sediaan ketoconazole generik dan bermerk memenuhi persyaratan dalam Farmakope Indonesia Edisi V. Hasil analisis SPSS terhadap mutu fisik sediaan tablet ketoconazole generik dan bermerk menunjukkan bahwa sediaan tablet ketoconazole generik maupun bermerk memiliki nilai kehancuran, kerapuhan, disolusi, dan kadar zat aktif yang sama baiknya, tetapi terdapat perbedaan yang signifikan pada nilai keseragaman bobot, kekerasan, dan keseragaman ukuran tablet dengan nilai p value sebesar 0,000; 0,002; dan 0,000 yang menunjukkan adanya perbedaan.

Item Type: Thesis (S1)
Keywords (Kata Kunci): Kata kunci : Tablet ketoconazole, generik, bermerk, mutu fisik
Subjects: R Medicine > RS Pharmacy and materia medica
Divisions: Program Studi Farmasi
Depositing User: Rini Trisnawati
Date Deposited: 26 Jul 2021 07:54
Last Modified: 26 Jul 2021 07:54
URI: http://eprints.unram.ac.id/id/eprint/22844

Actions (login required)

View Item View Item